Описание 

FlexAct^® VI - это стандартизованное настраиваемое одноразовое решение (CDS), предназначенное для инактивации вирусов методом понижения pH. Комплекс FlexAct^® VI может использоваться на любом этапе процесса разработки для обработки растворов от 30 л до 650 л. Система позволяет в автоматическом режиме понижать pH раствора, проводить инкубацию и повышать pH до заранее определенных значений и осуществлять фильтрование полученного раствора для удаления образующихся агрегатов. Управление процессом полностью автоматизировано, что позволяет оператору выполнять во время инактивации вирусов другие задачи. Контактирующие с продуктом компоненты представляют собой закрытую одноразовую систему контейнеров и соединителей, которая поставляется в стерильном виде и может быть установлена и готова к использованию в минимальные сроки.

Концепция FlexAct^®

сочетает функциональный дизайн и удобство использования. Каждая система FlexAct^® может быть без особого труда перестроена, основные специфичные для конкретного применения компоненты могут быть без особого труда заменены без необходимости проведения сложных процедур очистки и подготовки. Одноразовые компоненты, насколько это возможно, собраны заранее, в результате чего подготовка системы к работе занимает минимум времени, а возможность возникновения внештатной ситуации сведена к минимуму. Кроме того, при работе с потенциально опасными жидкостями, одноразовое оборудование позволяет минимизировать опасность для персонала.

Технологическое преимущество

Центральным элементом системы FlexAct^® является центральный операционный модуль (COM), разработанный для использования в различных целях. Это означает, что конфигурацию модуля возможно изменить за несколько шагов. Например, система FlexAct^® BP для приготовления буферов может быть без труда трансформирована в систему FlexAct^® VR для удаления вирусов. И, естественно, технологии и компоненты используемые в FlexAct^® являются полностью масштабируемыми. Таким образом FlexAct^® представляет собой систему, ориентированную на будущее с любой точки зрения, дающую вам максимальные возможности применения.

Гибкость

Установка системы занимает несколько минут и требует значительно меньшего времени на подготовку, нежели иные решения аналогичной функциональности. Сразу же после окончания процесса систему можно переместить на другой участок без необходимости очистки. Установка и разборка также не требуют значительных затрат времени, это позволяет использовать оборудование максимально эффективно, увеличивая общую производительность процесса. Основной движущей силой инициативы FlexAct^® является разработка одноразового оборудования, используемого на различных стадиях процесса для повышения скорости и эффективности. Специалисты компании Sartorius Stedim Biotech проанализировали задачи, возникающие в процессе производства биофармацевтических препаратов и операционные процедуры, и разработали простой в использовании мультифункциональный центральный операционный модуль COM.

Компоненты

Конфигурируемый комплекс FlexAct^® VI для инактивации вирусов методом понижения pH состоит из :

• Одноразового миксера Flexel^® для LevMixer^®
• Весовой платформы или контейнера Palletank^® для LevMixer^® с тензодатчиком
• Центрального операционного модуля FlexAct^® и дополнительного оборудования
• Перистальтических дозирующих насосов для кислоты и щелочи
• Готовой к применению стерильной сборки для контейнера Palletank^®.