I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Флорфеникол 30% инъекционный (Florfenicol 30% injection)  – лекарственное средство, предназначенное для лечения крупного рогатого скота и свиней при болезнях бактериальной этиологии.

2. Флорфеникол 30% инъекционный   в качестве действующего вещества содержит флорфеникол – 30 г/100 см³, а также вспомогательные компоненты.

3. Лекарственное средство представляет собой масляную прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

4. Флорфеникол  30%  инъекционный выпускают  расфасованным по 50 и 100 см³ в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости, которые герметично укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

  Каждый флакон маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя, ее товарного знака и адреса, названия, назначения, способа применения и объема лекарственного средства  во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера серии, срока годности, условий хранения, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, надписей «Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.   

  Хранят лекарственное средство  в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов,  при температуре от 5^о С до 25^о С.

  Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 2 года со дня изготовления; после вскрытия флакона – не более  21 суток.

 По истечении срока годности Флорфеникол 30% инъекционный  не должен применяться.

 II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5. Флорфеникол, входящий в состав лекарственного средства, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Обладает бактериостатическим действием, связываясь с рибосомальной субъединицей 50S в протоплазме бактериальной клетки, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.

  Флорфеникол обладает  широким спектром действия, активен в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Borgetella bronchoseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, Moraxella spp, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis, в том числе бактерий, вырабатывающих ацетилтрансферазу и устойчивых к тиамфениколу.

  После парентерального введения лекарственного средства флорфеникол быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 0,5-1,5 часа, и удерживается на терапевтическом уровне не менее 48 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов преимущественно  с мочой и частично с фекалиями. 

6. Флорфеникол 30% инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

7. Флорфеникол 30% назначают крупному рогатому скоту и свиньям при инфекциях дыхательных путей, вызванных Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Pasteurella multicida, Klebciella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, атрофическом рините, интердигинальном некробациллезе,  инфекционном кератоконъюктивите,  вызванном Moraxella bovis,  и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых   чувствительны к  флорфениколу.

8. Флорфеникол 30% инъекционный применяют животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов  в следующих дозах:

  Максимальный объем  Флорфеникола 30% инъекционного для введения в одно место не должен превышать 15 мл  крупному рогатому и 10 мл  свиньям.

9. При применении Флорфеникола 30% инъекционного в соответствии с  настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного (особенно у поросят) возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые кратковременны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.

10. Флорфеникол 30% инъекционный не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом и антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

11. Запрещается применение Флорфеникола 30% инъекционного хрякам и быкам-производителям, а также беременным самкам и дойным коровам.

12. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам лекарственного средства  и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений, развитие аллергических реакций) использование Флорфеникола 30%инъекционного прекращают  и проводят десенсибилизирующую терапию.

13. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается  не ранее, чем через 30 суток, свиней – не ранее, чем через 14 суток после последнего применения  Флорфеникола 30% инъекционного. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

 IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

14. При работе с Флорфениколом 30% инъекционным следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

15. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного средства для бытовых целей. 

16. Флорфеникол 30% следует хранить в местах, недоступных для детей.